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由北京大學藥學院天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室周德敏教授牽頭的“重大新藥創制”國家科技重大專項—《基于蛋白質定點修飾關鍵技術的生物藥物創新及升級換代》項目啟動會暨進展交流會于2020年11月21-22日在浙江紹興召開。會議由北京大學藥學院主辦，紹興濱海新區管委會和浙江新碼生物醫藥有限公司承辦。國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心閆力處長蒞會指導，項目專家委員陳志南院士、張禮和院士、閻錫蘊院士、王銳院士和國家藥物審評中心原首席科學家徐增軍博士、三一創新資本尹正博士及周德敏教授出席；國家藥典委員會楊昭鵬副秘書長、中國食品藥品檢定研究院化藥所許明哲副所長和抗體室王蘭主任、紹興市副市長邵全卯、浙江醫藥集團副董事長張國鈞及市委人才辦、市科技局、市市場監督管理局、越城區濱海新區等應邀出席。來自北京大學、中國食品藥品檢定研究院、協和醫院、華東理工大學、浙江醫藥、江蘇恒瑞醫藥、石藥集團、天津康希諾、浙江海隆和浙江新碼等12家單位的課題負責人、項目骨干及相關人員等80余人參會，啟動會由北京大學醫學部科研處樊建軍副處長和浙江新碼生物醫藥有限公司董事長梁學軍主持。
紹興市邵全卯副市長代表紹興市人民政府發表致辭，介紹紹興發展生物醫藥等宏觀布局，紹興的現代醫藥產業和近年來的發展變化，以及對北京大學“重大新藥專項”國家科技專項在紹興舉辦表示大力的支持。他還表示，此次科技重大專項項目啟動會暨中期交流研討會能在紹興舉行，對正在打造的紹興濱海新區省級生物醫藥“萬畝千億”大平臺有著重要意義，為實現紹興醫藥產業“十四五”高質量發展打下了堅實的基礎。研發技術是生物醫藥產業發展最基本的推動力，持續技術創新能力是生物醫藥企業的核心競爭力。我們要緊跟國家發展戰略的號召與要求，圍繞平臺載體進行產業化、商業化的深度拓展，將科技成果轉化、科技企業孵化，創新創業人才培育與高科技產業化發展相結合，建立產學研深度融合的技術創新體系，提高生物藥物自主創新能力，實現合作共贏。
浙江醫藥集團副董事長張國鈞先生代表承辦單位感謝市領導和各位專家的光臨，表示將深入參與項目的研發，提供配套資金，保障項目順利開展，將一如既往地做好生物藥物研發創新。
項目首席科學家周德敏教授介紹了該項目的立項背景、目標、內容和計劃。該項目由北京大學牽頭，有6個子課題、12家高校和企業共同承擔，總經費達5489萬元。項目圍繞以HER2定點偶聯AS269藥物的多中心臨床試驗、流感病毒疫苗及PEG定點修飾生長激素等臨床前研究為目標，完善和發展基于非天然氨基酸定點修飾蛋白質等關鍵技術，建立包括重組蛋白長效低免疫原性、抗體-小分子定點偶聯、基因治療用病毒載體靶向、化學修飾來源的CAR-T等生物技術研發平臺和關鍵技術開展聯合研發；項目的實施將大力推動“基于蛋白質定點修飾的生物藥物產、學、研聯盟”建設和既有醫藥產業結構調整和升級，提升中國新興醫藥產業在全球的競爭力。各課題負責人就子課題關鍵技術和重大生物藥物品種的研究進展等分別進行匯報展示。
國家創新藥物專項副總師陳志南院士擔任專家組組長，陳院士對項目的啟動和進展情況給予高度肯定，就項目的理論研究創新和關鍵技術突破提出指導性建議，并表示在新冠疫情的當下，時間緊、任務重，希望項目研發團隊圍繞研發任務，加強協作，聯合攻關，希望項目能順利達成目標，為“健康中國2030”做出貢獻。
國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心閆力處長代表衛健委介紹項目在組織管理、經費使用和管理的要求，在考核指標，核實相關成果、科研學風建設、論文、專著等方面提出對項目目標實現的期望，對專項考核指標質的變化、梳理課題經費結題時間方面提出相關建議。加強基于蛋白質定點修飾的生物藥物領域“政、產、學、研、用”的無縫銜接，建立全鏈條、一體化設計的生物治療發展新模式提出了建設性、指導性的意見。
生物醫藥是國家重點戰略發展方向和資助領域，重大新藥創制作為我國最高規格醫藥專項。自2008年啟動實施以來，提升了國內生物醫藥產品研發水平成果轉化和臨床應用能力。2019年，北京大學牽頭組織的基于蛋白質定點關鍵技術的生物藥物創新及升級換代重大專項，獲得國家衛生健康委、醫藥衛生健康發展研究中心的批復。浙江醫藥下屬子公司浙江新碼生物醫藥有限公司承擔了專項子課題的研發。其中，實施的ARX788項目是目前紹興市第一個生物大分子項目，也實現了紹興市生物大分子創新藥開發零的突破。目前，由新碼生物承擔子課題研發的抗HER2-ADC藥物已進入乳腺癌臨床III期研究，療效顯著，安全性好，為晚期乳腺癌患者帶來更多的希望。
會上，“基于蛋白質定點修飾技術的生物藥物創新及升級換代”科技重大專項項目12個子課題項目負責人先后向與會院士、專家組介紹了各自的項目進展情況及未來創新發展計劃，最后專家組對項目進行了討論總結并提出項目分析意見和實施建議。
