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9月19日至20日，為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，培養(yǎng)藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化人才，促進(jìn)高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的原料藥、輔料及藥物制劑走向國(guó)際，提升醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的話語(yǔ)權(quán)，浙江省藥學(xué)會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化培育基地（浙江醫(yī)藥股份有限公司）主辦、紹興市藥學(xué)會(huì)協(xié)辦、浙江時(shí)立態(tài)合科技有限公司承辦的“2023年美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)會(huì)”在首批國(guó)家歷史文化古城——紹興順利召開(kāi)，來(lái)自食藥檢院和藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)的約240余名研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量人員參加會(huì)議。
浙江省藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)邵元昌、紹興市藥學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王夏炎、浙江醫(yī)藥股份有限公司總裁呂春雷為大會(huì)致辭，浙江省藥學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)王志安出席會(huì)議，會(huì)議特邀國(guó)家藥監(jiān)局化學(xué)藥品雜質(zhì)譜重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事、江蘇省藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、國(guó)家藥典委委員張玫及浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院化藥所所長(zhǎng)鄭金琪主持本次會(huì)議。
此次培訓(xùn)研討會(huì)以“標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化”為主題 ，邀請(qǐng)美國(guó)藥典委員會(huì)中華區(qū)的凌霄博士、李健博士以及陸國(guó)浩總監(jiān)就“美國(guó)藥典通則標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行了為期一天半的專(zhuān)題培訓(xùn)。會(huì)議中，專(zhuān)家老師對(duì)方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移；數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；原料藥及制劑中的雜質(zhì)控制等相關(guān)美國(guó)藥典通則進(jìn)行了權(quán)威解讀和深度剖析，對(duì)大家在應(yīng)用美國(guó)藥典時(shí)的疑問(wèn)進(jìn)行了耐心解答，培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)積極，交流熱烈，學(xué)習(xí)氛圍濃厚，獲得了參會(huì)人員的一致好評(píng)。
浙江省藥學(xué)會(huì)、紹興市藥學(xué)會(huì)及“標(biāo)準(zhǔn)化培育基地（浙江醫(yī)藥股份有限公司）”致力于為制藥人員打造標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化培訓(xùn)交流平臺(tái)，讓大家能更深入地了解醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，更清晰地洞悉政策的變革，進(jìn)一步提升制藥企業(yè)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的制修訂能力，從而更好地適應(yīng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的新動(dòng)向、新要求，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，使更多質(zhì)量更優(yōu)、附加值更高的原料藥、輔料及制劑走出國(guó)門(mén)，走向世界！
文：浙江醫(yī)藥質(zhì)量運(yùn)營(yíng)部 柴世英
圖：新昌制藥廠廠辦 何偉
